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【ChiCTR2600134679】代谢功能障碍相关脂肪性肝病与幽门螺杆菌感染的关联性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600134679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢功能障碍相关脂肪性肝病;幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

代谢功能障碍相关脂肪性肝病与幽门螺杆菌感染的关联性分析

试验专业题目

代谢功能障碍相关脂肪性肝病与幽门螺杆菌感染的关联性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究系统性分析HP感染与MASLD的关联,并创新性地以MASLD患者为研究对象,评估多因素背景下HP感染对肝功能损伤指标的影响,以期在特定亚群(性别、年龄、BMI分层等)中揭示HP感染的潜在致病效应,为MASLD的精准防治提供新的理论依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

27532;24563

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2026-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;<br>2.一般资料及相关实验室检查完整;<br>3.MASLD患者经腹部B超检查提示脂肪肝且符合MASLD诊断标准(MASLD诊断标准:关于MASLD的诊断主要参考2023年《脂肪性肝病新命名的多学会的德尔菲共识》的标准:诊断需首先有肝细胞脂肪变性的影像学证据,在此基础上满足以下标准任意一条:已诊断2型糖尿病或正进行2型糖尿病治疗或有前驱糖尿病状态(FPG水平≥5.6mmol/L 或餐后2h血糖水平≥7.8mmol/L或HbA1C水平≥5.7%);血清TG水平≥1.7mmol/L或正进行降血脂治疗;HDL-C水平男性<1mmol/L和女性<1.3mmol/L;超重(BMI≥23kg/m2)或腰围(WC)≥90/80 cm(男性/女性);血压(BP)≥130/85 mmHg 或正进行降血压治疗。且除外大量饮酒史:女性摄入>20 g/天,男性摄入>30 g/天。因餐后2h血糖及腰围数据难以收集不计入标准。);<br>4.非MASLD患者经腹部B超检查未提示脂肪肝。;

排除标准

1.妊娠及哺乳期患者; 2.既往有恶性肿瘤病史; 3个月内出现心、肝、肾等重要器官严重病变患者; 3.合并病毒性肝炎、自身免疫性肝病等其他肝病。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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