CTR20260725
进行中（尚未招募）
盐酸右美托咪定微针贴剂
化药
盐酸右美托咪定微针贴剂
2026-03-09
企业选择不公示
手术麻醉前需镇静的18~65岁成人患者
评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于成人手术麻醉前镇静的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验。
评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于成人手术麻醉前镇静的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验。
511434
主要目的 评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于成人手术麻醉前镇静的有效性。 次要目的 评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于成人手术麻醉前镇静的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18~65 周岁（含临界值），性别不限；
请登录查看1.对盐酸右美托咪定微针贴剂的组成成分过敏、对其他镇静药物有过敏史或已知对 α2 肾上腺素受体相关产品或辅料过敏的患者；
2.筛选前 5 个半衰期内（半衰期不明确的以随机前 7 天为准）使用且经研究者判断影响镇静效果的药物（以实际药物说明书为准），包括但不限于全身麻醉药物、抗惊厥药物、具有镇静作用的药物、阿片类镇痛药物、抗焦虑及抗抑郁药物等；
3.经研究者评估预计困难面罩通气和/或困难插管，或研究场景/设备/救援能力不足以安全实施镇静，或既往发生麻醉意外；
请登录查看首都医科大学宣武医院;暨南大学附属第一医院
100053;510632
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