CTR20260506
进行中（招募完成）
盐酸替扎尼定片
化学药
盐酸替扎尼定片
2026-02-11
/
适用于治疗成人痉挛
盐酸替扎尼定片生物等效性试验
盐酸替扎尼定片生物等效性试验
611930
以四川天杏汇医药科技有限公司的盐酸替扎尼定片（规格：4mg（以替扎尼定计））为受试制剂，以Covis Pharma GmbH持证的盐酸替扎尼定片（商品名：Zanaflex®，规格：4mg（以替扎尼定计））为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-23
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）受试者在首次服药至研究结束后3个月内有捐精或捐卵计划；
2.（问询）对本品及辅料中任何成份过敏者；或对其他药物、食物、花粉过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者；
3.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、骨骼、血液等系统疾病，尤其是有心血管疾病或有心血管疾病风险者，或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
请登录查看重庆三峡医药高等专科学校附属人民医院
404000
全球上市
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