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首页 临床进展 盐酸替扎尼定在改善TKA术后膝关节疼痛的有效性及安全性临床研究方案

【ChiCTR2400091102】盐酸替扎尼定在改善TKA术后膝关节疼痛的有效性及安全性临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

盐酸替扎尼定在改善TKA术后膝关节疼痛的有效性及安全性临床研究方案

试验专业题目

盐酸替扎尼定在改善TKA术后膝关节疼痛的有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估替扎尼定在改善TKA术后膝关节疼痛的有效性及安全性。 次要目的：评估替扎尼定在改善TKA术后膝关节功能恢复的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成随机表，并采用不透明的信封封装

盲法

双盲（受试者与包括主刀医生、结局指标评价收集、数据统计人员在内的研究人员均接受盲法）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2024-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18到80岁之间，因原发性单侧膝关节骨关节炎接受TKA的。；

排除标准

(1)BMI>40 kg/m2；(2) 对盐酸替扎尼定过敏；(3)重症肌无力或肌力II级以下、脑血管意外史、消化性溃疡、近期心肌梗死、精神障碍、严重代谢、内分泌或电解质紊乱、严重肾功能或肝功能不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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