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首页 临床进展 小剂量右美托咪定与艾司氯胺酮联合在剖宫产手术中的应用效果

【ChiCTR2400088820】小剂量右美托咪定与艾司氯胺酮联合在剖宫产手术中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088820

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定+艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

右美托咪定+艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

小剂量右美托咪定与艾司氯胺酮联合在剖宫产手术中的应用效果

试验专业题目

小剂量右美托咪定与艾司氯胺酮联合在剖宫产手术中的应用效果

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230022

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临床试验信息
试验目的

①小剂量右美托咪定能否降低艾司氯胺酮相关的神经精神症状发生率。 ②小剂量右美托咪定联合艾司氯胺酮能否改善剖宫产后产妇满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由一名不参与研究数据收集的人员进行随机分组，采用区组随机法，区组大小为2和4，以 1:1 的比例将受试者随机分为 2 组。

盲法

受试者及家属、麻醉医师、手术医生、研究记录者和评估者对分组及所发药物成分均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①产妇＞18岁 ②足月单胎妊娠 ③计划在椎管内麻醉下行剖宫产 ④同意参与本研究并签署知情同意书；

排除标准

①BMI＞27 kg/m^2 ②既往有精神疾病、中枢神经系统疾病、肝肾功能异常、心肺功能异常、糖尿病，或ASA＞III级 ③产科严重并发症，如子痫前期和子痫、妊娠高血压、前置胎盘或胎盘早剥 ④死胎或新生儿畸形 ⑤椎管内麻醉禁忌证，包括凝血功能异常、抗凝治疗、严重低血容量或血流动力学不稳定 ⑥出于任何原因不能配合研究者：如听力或视力障碍、语言理解障碍等 ⑦对研究药物有已知的过敏史及禁忌症 ⑧心率低于50次/分、存在心脏传导或节律异常，如病态窦性综合征及术前低血压(定义为收缩压<90 mm Hg)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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