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首页 临床进展 鼻内滴注右美托咪定联合艾司氯胺酮对腺样体及/或扁桃体切除术儿童术后疼痛的影响——一项单中心、双盲、随机临床试验

【ChiCTR2400085642】鼻内滴注右美托咪定联合艾司氯胺酮对腺样体及/或扁桃体切除术儿童术后疼痛的影响——一项单中心、双盲、随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085642

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

右美托咪定+艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期疼痛

试验通俗题目

鼻内滴注右美托咪定联合艾司氯胺酮对腺样体及/或扁桃体切除术儿童术后疼痛的影响——一项单中心、双盲、随机临床试验

试验专业题目

鼻内滴注右美托咪定联合艾司氯胺酮对腺样体及/或扁桃体切除术儿童术后疼痛的影响——一项单中心、双盲、随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

探索鼻内滴注右美托咪定联合艾司氯胺酮对扁桃体及/或腺样体切除术儿童术后疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不参与试验过程的人员采用随机数字表法将经筛选合格的受试者将按照1:1:1 的比例分配到试验组或对照组。

盲法

双盲，对实施麻醉的麻醉医生、结果评估者、监护人和儿童设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄2 ~ 7岁； （2）ASA身体状况等级Ⅰ-Ⅱ级； （3）接受扁桃体及/或腺样体切除术的患者；；

排除标准

（1）患儿或其父母拒绝参与研究； （2）入组前4周内参加过其他临床试验； （3）长期使用麻醉品或服用艾司氯胺酮史； （4）对右美托咪定或艾司氯胺酮过敏; （5）体重大于该年龄和性别的95百分位数； （6）已知的心肺疾病(如未纠正的先天性心脏病、原发性或继发性肺动脉高压、肿瘤或结构性肺部疾病)； （7）智力低下或视力听力有问题致无法沟通； （8）眼内压、颅内压高的患儿； （9）心电图显示传导阻滞、病态窦房结综合征的患儿； （10）家族有精神病史等；；

研究者信息
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试验机构

徐州市儿童医院

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