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【ChiCTR2100048753】HIF-1α/BNIP3 信号通路在儿童创 伤性脑损伤中表达的临床意义及二甲 双胍的干预作用

基本信息
登记号

ChiCTR2100048753

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

HIF-1α/BNIP3 信号通路在儿童创 伤性脑损伤中表达的临床意义及二甲 双胍的干预作用

试验专业题目

HIF-1α/BNIP3 信号通路在儿童创 伤性脑损伤中表达的临床意义及二甲 双胍的干预作用

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

221006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索HIF-1α/BNIP3信号通路在TBI中表达的意义及MET在TBI治疗中的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有TBI患儿根据病情轻重分为轻中重度组,每组采用随机数字表分为常规治疗及二甲双胍两亚组

盲法

单盲法即患儿主治医师知晓患儿病情及治疗而患儿及护士均不知晓

试验项目经费来源

徐州市临床骨干研修计划;徐州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-26

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确脑外伤病史,经头颅CT扫描或磁共振成像(MRI)检查证实为TBI; 2.受伤至入院时间<24 h; 3.既往无神经系统疾病和脑外伤; 4.无其他严重器质性病变; 5.患儿家长知情同意。;

排除标准

1.有自身免疫疾病、血液疾病、内分泌疾病或恶性肿瘤等基础疾病; 2.家长中途退出研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221006

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