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【ChiCTR2200058597】还原型谷胱甘肽对儿童脓毒症相关性脑病的治疗作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058597

试验状态

尚未开始

药物名称

还原型谷胱甘肽

药物类型

化药

规范名称

还原型谷胱甘肽

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关性脑病

试验通俗题目

还原型谷胱甘肽对儿童脓毒症相关性脑病的治疗作用及机制研究

试验专业题目

还原型谷胱甘肽对儿童脓毒症相关性脑病的治疗作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、研究还原型谷胱甘肽对儿童脓毒症相关性脑病的治疗作用； 2、探讨还原型谷胱甘肽的神经保护作用与铁死亡的相关性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

徐州市科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于28天，小于16岁的儿童； 2、出现感染症状，序贯器官衰竭评分≥2分； 3、出现急性意识障碍，如昏迷、谵妄、抽搐、异常躁动等，儿童格拉斯哥昏迷量表评分≤12分。；

排除标准

1、存在神经系统基础疾病； 2、证实为颅内感染、颅内出血及颅内器质性病变； 3、其他系统功能衰竭继发的神经功能障碍，如肝性脑病、肾性脑病等； 4、先天性代谢紊乱、中毒引起脑损伤等； 5、对还原型谷胱甘肽过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市儿童医院

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研究负责人邮编

/

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