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首页 临床进展 基于BNIP3介导的线粒体自噬通路探讨褪黑素治疗儿童创伤性脑损伤的作用与机制

【ChiCTR2600123944】基于BNIP3介导的线粒体自噬通路探讨褪黑素治疗儿童创伤性脑损伤的作用与机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

基于BNIP3介导的线粒体自噬通路探讨褪黑素治疗儿童创伤性脑损伤的作用与机制

试验专业题目

基于BNIP3介导的线粒体自噬通路探讨褪黑素治疗儿童创伤性脑损伤的作用与机制

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221006

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临床试验信息
试验目的

探索褪黑素对儿童创伤性脑损伤的治疗效果及可能的机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法分为2组。将随机数字放在信封里，由一名不参与治疗的研究人员在治疗前打开信封确定分组情况，并由这位工作人员准备并给予干预药物/安慰剂。

盲法

本研究为单盲试验。出于患儿安全考虑，主治医师知晓患儿的治疗分组情况，以便在必要时及时进行临床干预。除此以外，患儿本人、参与护理的护士以及所有进行预后评估的研究人员均不知晓分组情况。干预药物由不参与评估的独立研究人员准备并给药，以确保评估过程的客观性。

试验项目经费来源

彭城英才-医学青年后备人才项目；徐州市卫生健康委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确脑外伤病史，经头颅CT扫描或磁共振成像（MRI）检查证实为TBI； 2. 年龄2-18岁； 3. 格拉斯哥昏迷评分（GCS）<=12分； 4. 受伤至入院时间＜24 h； 5.既往无神经系统疾病和脑外伤； 6. 无其他脏器严重器质性病变； 7. 患儿家长知情同意。 1.有明确脑外伤病史，经头颅CT扫描或磁共振成像（MRI）检查证实为TBI；2. 年龄2-18岁；3. 格拉斯哥昏迷评分（GCS）<=12分；4. 受伤至入院时间＜24 h；5.既往无神经系统疾病和脑外伤；6. 无其他脏器严重器质性病变；7. 患儿家长知情同意。；

排除标准

1. 合并中枢神经系统感染； 2.合并消化系统疾病或创伤而需禁食； 3.有自身免疫疾病、血液疾病、内分泌疾病或恶性肿瘤等基础疾病； 4. 家长拒绝参加或中途退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市儿童医院

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研究负责人邮编

221006

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