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【ChiCTR2000040320】请与我们联系上传伦理批件 水通道蛋白4介导血脑屏障功能障碍参与重症手足口病脑损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手足口病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 水通道蛋白4介导血脑屏障功能障碍参与重症手足口病脑损伤的临床研究

试验专业题目

水通道蛋白4介导血脑屏障功能障碍参与重症手足口病脑损伤的临床研究

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221006

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临床试验信息
试验目的

探讨AQP-4介导血脑屏障功能障碍在HFMD脑损伤中作用及其可能机制； 明确血脑屏障功能损伤标志物（QAlb）能否成为判断HFMD病情轻重及预后的可靠标志物

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用非随机对照研究。根据患儿病情轻重分为普通型、重型及危重型手足口病

盲法

N/A

试验项目经费来源

徐州市临床骨干研修计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参照《手足口病诊疗指南（2018年版）》制定纳入与排除标准，选择不同临床分期的HFMD患儿纳入本研究：临床表现符合HFMD诊断标准并经脑脊液等检查排除中枢神经系统感染的普通型组（临床分期1期）、重型组（临床分期2期）、危重型组（临床分期3期），另选择同期健康体检的儿童作为正常对照组。纳入标准：研究期间在我院住院的HFMD患儿，且均为初发病例，患儿年龄6月至6岁，发病2-5天。；

排除标准

标本采集前接受糖皮质激素等特殊治疗者；既往有癫痫、脑瘫等病史或运动发育落后于同龄儿者；合并有呼吸、泌尿等其他系统感染者；近期有手术、脑外伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市儿童医院

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研究负责人邮编

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