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【CTR20262075】四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262075

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

手足口病

试验通俗题目

四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲa期临床试验

试验专业题目

四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在6-71月龄儿童中的保护效力、免疫原性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100085

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估试验疫苗相较于安慰剂对由EV71、CA16、CA10和CA6中任何血清型感染引起的手足口病的保护效力

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.6-71月龄健康儿童；

排除标准

1.已知的手足口病或疱疹性咽峡炎病史；

2.存在控制不佳的慢性疾病或严重疾病史，包括但不限于心血管疾病、血液系统疾病、肝肾疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤、主要功能脏器移植史；

3.存在自身免疫性疾病、免疫缺陷性疾病（包括但不限于系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、自身免疫性甲状腺疾病、无脾症、功能性无脾、HIV感染）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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