CTR20253963
进行中（招募中）
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）
预防用生物制品
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）
2025-10-09
CXSL2400228
/
用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅲ期临床试验
多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在60周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
610200
评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在单剂接种后，预防60周岁及以上人群中经逆转录-聚合酶链式反应（RT-PCR）确认因呼吸道合胞病毒亚型A（RSV-A）和/或亚型B（RSV-B）感染引起的下呼吸道疾病（LRTD）的有效性。同时，评价疫苗接种的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 25000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-22
/
否
1.入组时能提供法定身份证明，年龄在60周岁及以上（女性要求已无生育能力）； 注：无生育能力的女性包括已绝经或已进行过绝育手术（包括子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术等）的女性。；2.有能力理解试验流程，风险与获益，自愿同意参加研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.入组前体温≥37.3℃（腋温）；
2.入组前6个月内有RSV感染史；
3.入组前7天内新出现的咳嗽、咳痰、气促、喘息、发热、流涕、鼻塞等呼吸道感染症状；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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