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【CTR20254093】重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254093

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病

试验通俗题目

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价在60周岁及以上人群中接种重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价在60周岁及以上人群中接种重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的免疫原性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 700 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.60周岁及以上研究参与者，男女不限；

排除标准

1.已知对试验疫苗或其辅料过敏，或有既往对其他疫苗出现过敏性休克或其他严重不良反应史；

2.入组前12个月内，经问诊有RSV相关呼吸道感染病史（RT-PCR或RSV-Ab确诊）；

3.入组前接种过呼吸道合胞病毒疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
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