【CTR20253727】评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）在中国6月龄~11周岁及18~49周岁健康人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验
CTR20253727
进行中（招募中）
EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）
预防用生物制品
EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞)
2025-09-30
企业选择不公示
/
预防EV71和/或CA16病毒感染引起的手足口病
评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）在中国6月龄~11周岁及18~49周岁健康人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验
评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）在中国6月龄~11周岁及18~49周岁健康人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验
225300
主要目的： 评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）在6月龄~11周岁和18~49周岁健康人群中接种的安全性和耐受性。 次要目的： 1)评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）在6月龄~11周岁和18~49周岁健康人群中接种的长期安全性； 2)初步探索EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18~49周岁：首剂疫苗接种时年龄：18~49周岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.既往有手足口病史或疱疹性咽峡炎（如手、足、口腔及臀等部位出现小疱疹、小皮疹或小溃疡等）病史者；
2.既往曾接种过任何肠道病毒71型灭活疫苗；或已参加过任何肠道病毒71型或柯萨奇病毒16型疫苗临床试验；
3.对试验疫苗的任何成分，包括辅料成分（氢氧化铝、甘氨酸）有严重过敏史，例如：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、呼吸困难、血管神经性水肿等；或既往有任何疫苗或药物使用后出现上述严重不良反应史；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
230088
安徽医科大学第一附属医院的其他临床试验
- 子宫内膜癌中DEPDC1B基因表达及临床意义的研究
- 基于多模态人工智能的儿童重症支原体肺炎早期预警研究
- 前列腺癌组织瘤内菌群特征及其与肿瘤免疫微环境关系的研究
- 基于多器官多模态超声影像与临床信息的人工智能辅助筛查与诊断研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- 肾脏肿瘤切除术后肾脏功能轨迹与患者报告结局的综合分析（RENAL-TRACE研究）
- 基于小程序的多模态心理健康干预对择期非心脏手术患者围术期焦虑的影响 —— 一项前瞻性、随机、平行对照试验
- 基于空间多组学解析前列腺癌神经侵犯微环境及其预后价值的研究
- 基于空间多组学预测ADT联合二代新型内分泌治疗药物对转移性激素敏感性前列腺癌疗效的前瞻性研究
- 非奈利酮、达格列净、司美格鲁肽起始两药联合治疗2型糖尿病相关CKD多中心、随机、开放标签、非劣效性真实世界研究
- 评价JKN2306片与奥美拉唑在健康研究参与者中药物相互作用的临床研究
- 脑脊液物质转运与慢性疼痛相关疾病的研究
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 心脏术后胸骨正中切口愈合不良患者临床及胸部CT影像特征与胸骨切除相关因素分析：一项回顾性研究
- 睡眠管理Bundle对重症非镇静患者谵妄发生率的影响
- 环泊酚及七氟烷对成人内窥镜鼻窦手术患者苏醒期躁动的影响
- 双侧重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢功能及脑区激活与运动传导的初步研究
- 参附注射液改善感染性休克患者预后的临床疗效评价：一项单中心、随机对照试验
- 后路经皮内镜减压治疗脊髓型颈椎病的临床研究
- 左氧氟沙星片空腹人体生物等效性试验
艾美康淮生物制药（江苏）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30