CTR20230345
已完成
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
23价肺炎球菌多糖疫苗
2023-02-08
企业选择不公示
/
预防由肺炎链球菌感染导致的疾病
23价肺炎球菌多糖疫苗三批一致性临床研究
评价23价肺炎球菌多糖疫苗商业化规模连续三个批次在40-65岁成人中的批间一致性、免疫原性和安全性的随机、双盲临床研究
100085
主要目的：评价连续三批商业化规模生产的试验疫苗在40-65岁人群中接种后的批间一致性。 次要目的：评价商业化规模生产的试验疫苗在40-65岁健康成人中的免疫原性；评价商业化规模生产的试验疫苗在40-65岁健康成人中的安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1800 ；
国内: 1800 ；
2023-02-28
2023-05-05
否
1.40-65岁健康状态稳定的成人；
请登录查看1.既往接种过肺炎球菌疫苗；
2.既往有经培养证实的由肺炎球菌引起的细菌性肺炎或侵袭性肺炎球菌感染性疾病；
3.育龄女性（绝经前）已经怀孕（包括尿妊娠试验阳性）、哺乳期或1个月内计划备孕者；
请登录查看山西省疾病预防控制中心
030012
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