CTR20201780
已完成
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
23价肺炎球菌多糖疫苗
2020-09-08
企业选择不公示
/
用于预防肺炎链球菌感染引起的疾病
评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种后的安全性和初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验
评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种后的安全性和初步探索免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅰ期临床试验
225312
通过对不同年龄人群接种23价肺炎球菌多糖疫苗后的观察，评价23价肺炎球菌多糖疫苗在相应年龄健康人群中的安全性和初步免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 144 ；
2020-09-07
2023-04-27
否
1.≥2岁健康人群；2.本人和/或监护人或受托人经知情同意自愿签署知情同意书，能遵守临床试验方案的要求；
请登录查看1.接种前腋下体温>37.0℃；
2.有惊厥或抽搐史，癫痫、精神家族史；
3.患进行性神经系统疾病者，有格林-巴利综合征病史者；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450061
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