CTR20220707
已完成
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2022-03-28
企业选择不公示
/
接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由本品包含的13种血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌感染引起的感染性疾病。 本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗同时接种或间隔接种的免疫原性和安全性临床研究
采用单中心、随机、开放性的非劣效试验设计，评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗同时接种或间隔接种的免疫原性和安全性临床研究
650106
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在3月龄健康婴儿中和免疫规划吸附无细胞百白破联合疫苗同时接种或间隔接种的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1300 ；
国内: 1300 ；
2022-05-14
2024-04-18
否
1.符合本次临床研究观察年龄（3月龄），且根据病史、体检以及经研究者判断确定的健康婴儿；
请登录查看1.早产儿（妊娠第37周之前分娩）、或出生低体重（出生时体重：女孩<2300g，男孩<2500g）或先天畸形、发育障碍、遗传缺陷，严重营养不良等；
2.异常产程出生（难产、器械助产）或有窒息抢救史、神经器官损害史；
3.受试者诊断确认患有病理性黄疸或曾患病理性黄疸（持续2~4周，重复出现）；
请登录查看山西省疾病预防控制中心
030012
全球上市
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