CTR20220983
已完成
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2022-04-25
企业选择不公示
/
接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由本品包含的13种血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌感染引起的感染性疾病。 本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗批间一致性临床研究
采用随机、双盲、试验疫苗不同批次间相互对照的设计，比较和评价三个连续生产批次试验疫苗间的免疫原性和安全性的批间一致性。
650106
通过考察2~5岁健康儿童接种不同批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗后的免疫原性和安全性，比较和评价三个连续生产批次试验疫苗间的批间一致性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1800 ；
国内: 1800 ；
2022-09-21
2024-04-28
否
1.符合本次临床研究观察年龄（2~5岁）的健康儿童；
请登录查看1.既往有经培养证实的由肺炎球菌引起的侵袭性疾病病史；
2.已知对本临床研究用疫苗的某种成分（包括：肺炎球菌荚膜多糖、破伤风类毒素等）过敏；
3.既往有疫苗接种或药物严重过敏史（例如但不限于：如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应））；
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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