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CTR20240568
进行中(招募完成)
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2024-02-26
企业选择不公示
/
预防13个肺炎球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)感染引起的肺炎球菌疾病。
13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)III 期(2-3 月龄)的免疫持久性临床试验
13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)III 期(2-3 月龄)临床试验的免疫持久性补充临床试验
610000
评价2月龄(最小满6 周龄)和3月龄婴幼儿完成基础免疫3剂和加强免疫1剂13价肺炎球菌结合疫苗接种后的免疫持久性。
平行分组
Ⅲ期
非随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-01-30
/
否
1.原Ⅲ期临床试验入组的2月龄和3月龄组儿童,在规定的接种时间窗内完成完整的基础和加强免疫接种,且在到期后≤30天内完成了加强免后免疫原性采血;
请登录查看1.受试者在完成原Ⅲ期临床试验后至今接种过任何肺炎球菌类疫苗;
2.受试者具有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史;
3.受试者在参加原Ⅲ期临床试验后至今,已知或怀疑有免疫学功能异常(包括但不限于:HIV 感染,甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏、肾脏病史或切除史等),既往接受或正在接受免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、长期全身性糖皮质激素类药物治疗(任何用药途径≥2mg/kg/天,且≥7天)等;
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
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