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CTR20262768
进行中（尚未招募）
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
2026-07-17
企业选择不公示
/
预防本品所含型别肺炎球菌引起的侵袭性疾病
20vPnC 在中国健康婴儿中安全性和免疫原性的 III 期临床试验
一项在中国健康婴儿中评价 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗 (20vPnC) 的安全性和免疫原性的 III 期随机、双盲临床试验
201203
本研究旨在评价一种名为20价肺炎球菌多糖结合疫苗（20vPnC）的研究疫苗。研究将评估该疫苗在健康婴儿中接种的安全性，也会评估其帮助机体产生抗体的能力（即免疫原性），这些免疫抗体有助于机体抵御20种肺炎球菌血清型。本研究将比较20vPnC与13vPnC（对照疫苗），13vPnC已批准用于婴儿
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1250 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.妊娠≥ 37 周出生且在知情同意时为约2 月龄（≥ 42 至≤ 98 日龄）的男性或女性健康婴儿（出生日被视为生命第1 天）将会被纳入。；
请登录查看1.既往有与疫苗相关的重度不良反应史和/或对研究疫苗的任何成分有重度过敏反应史。；2.患重大神经系统疾病或有惊厥史或重大的稳定性或进展性疾病。；3.已知罹患重大先天性畸形或严重慢性疾病。；4.经微生物学证实的肺炎球菌感染所致侵袭性疾病的病史。；5.已知或疑似存在免疫缺陷或存在其他与免疫抑制有关的状况。；6.既往接种过任何已获批或研究用肺炎球菌疫苗，或计划在参加研究期间接种。；
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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