CTR20213154
进行中(招募完成)
13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2022-05-07
企业选择不公示
/
预防13个肺炎球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)感染引起的肺炎球菌疾病。
13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)在2月龄(最小满6周龄)和3月龄婴幼儿中的III期临床试验
评价13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)在2月龄(最小满6周龄)和3月龄婴幼儿中的免疫原性和安全性的III期临床试验
610219
1、与对照苗比较,评价试验疫苗在2月龄(最小满6周龄)和3月龄婴幼儿中按照相应免疫程序接种后的免疫原性; 2、评价试验疫苗在2月龄(最小满6周龄)和3月龄人群中接种后的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1800 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-11-04
/
否
1.受试者的法定监护人自愿同意孩子参加研究,并签署知情同意书;
请登录查看1.婴儿异常产程出生(难产、器械助产)或有窒息、神经系统损害史,现患病理性黄疸、肛周脓肿、严重湿疹;
2.既往曾接种肺炎球菌疫苗或既往曾有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史(经临床,血清学或微生物学任一方法证实的);
3.既往有任何疫苗或药物严重过敏史,如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应);
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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