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【CTR20250316】重组带状疱疹疫苗的I/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250316

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SCTV04C注射液

药物类型

预防用生物制品

规范名称

SCTV-04C注射液

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防水痘-带状疱疹病毒（VZV）感染引起的带状疱疹及并发症

试验通俗题目

重组带状疱疹疫苗的I/II期临床试验

试验专业题目

一项随机、双盲、对照设计评价重组带状疱疹疫苗在健康成人中接种的安全性、耐受性和免疫原性的I/II期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

100176

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项I/II期研究，旨在评价重组带状疱疹疫苗在健康成人中接种的安全性、耐受性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 540 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥40周岁的男性或女性；

排除标准

1.入组前有带状疱疹病史，或入组前30天内有水痘/带状疱疹患者密切接触史；

2.有带状疱疹疫苗和水痘疫苗接种史（包括已注册或处于临床研究阶段的带状疱疹疫苗）；

3.对试验用疫苗任一成分过敏，或既往有任何疫苗接种严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、血管神经性水肿等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北中石油中心医院;山西省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

065000;030006

联系人通讯地址
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