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【ChiCTR2600130893】双靶点-rTMS治疗脑卒中后上肢痉挛临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600130893

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

双靶点-rTMS治疗脑卒中后上肢痉挛临床观察

试验专业题目

双靶点-rTMS治疗脑卒中后上肢痉挛临床观察

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临床试验信息
试验目的

脑卒中后上肢痉挛是其常见的并发症,严重影响脑卒中后上肢功能恢复,增加患者治疗费用,并可能继发关节畸形和疼痛。本研究采用双靶点干预方法,通过高频rTMS刺激患侧大脑半球M1区联合低频rTMS刺激偏瘫侧Erb’s点治疗脑卒中后上肢痉挛,探讨rTMS治疗脑卒中后上肢痉挛的临床疗效及相关机制,并验证rTMS作为干预痉挛的新型治疗方法的可行性,为rTMS治疗脑卒中后痉挛的提供临床依据,通过改善和提高脑卒中后痉挛患者运动功能,减轻家庭和社会的负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法随机分为两组

盲法

双盲试验必要时可以进行紧急揭盲,以确保受试者安全与权益

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-03-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有研究对象均符合2019年全国脑血管病会议诊断标准; 2. 经影像学检查(头颅CT/MRI)证实为脑卒中; 3. 上肢痉挛MAS评定>1级; 4. 首次发病至肢体运动功能障碍; 5. 脑卒中恢复期,且病程<6月。 1. 所有研究对象均符合2019年全国脑血管病会议诊断标准;2. 经影像学检查(头颅CT/MRI)证实为脑卒中;3. 上肢痉挛MAS评定>1级;4. 首次发病至肢体运动功能障碍;5. 脑卒中恢复期,且病程<6月。;

排除标准

1. 头颅CT或MR证实多发性脑损伤; 2. 入组前六个月内口服降肌张力药物; 3. 有关节挛缩症状; 4. 心脏起搏器或脑深部电刺激器; 5. 颅内金属植入; 6. 妊娠; 7. 动脉瘤病史; 8. 未控制的癫痫; 9. 大面积梗死(如梗死面积>1/3大脑中动脉供血区),可操作性差; 10. 因严重认知障碍、精神障碍等不能配合的患者; 11. 臂丛神经损伤; 12. 严重神经根型颈椎病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院(安徽医科大学第四附属医院)

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研究负责人邮编

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