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首页 临床进展 两种护胃冲剂对大学生胃部不适的改善效果研究

【ChiCTR2600131848】两种护胃冲剂对大学生胃部不适的改善效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胃炎

试验通俗题目

两种护胃冲剂对大学生胃部不适的改善效果研究

试验专业题目

全谷物粉剂干预消化不良大学生的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究用燕麦对慢性胃炎大学生患者进行6周的干预后对其胃肠道不适症状改善作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计人员采用随机数字表法进行随机分组。研究对象按入组顺序依次编号，使用随机数字表生成随机数字，根据随机数字的奇偶性将受试者分配至实验组（燕麦冲剂）或对照组（大米冲剂），分配比例为1:1。

盲法

本研究实施双盲，具体如下： 受试者盲：受试者不知晓自己所分配到的配方组别。 干预实施者盲：负责发放产品的研究人员不知晓配方1/2对应的具体成分，仅按信封提示的编号发放。 结局评估者盲：负责数据采集、量表评估及统计分析的研究人员在整个研究期间及数据分析完成前不知晓分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.安徽医科大学在校大学生，年龄18-25岁； 2.有消化不良症状，GSRS国际版总分≥20分； 3.对干预制剂成分无已知食物过敏； 4.自愿签署知情同意书，并承诺配合研究安排。 1.安徽医科大学在校大学生，年龄18-25岁；2.有消化不良症状，GSRS国际版总分≥20分；3.对干预制剂成分无已知食物过敏；4.自愿签署知情同意书，并承诺配合研究安排。；

排除标准

1.近4周内服用过抗生素、抑酸药（如奥美拉唑、雷贝拉唑等）、胃黏膜保护剂（如铝碳酸镁、枸橼酸铋钾等）、益生菌或益生元制剂； 2.既往有消化性溃疡、炎症性肠病、胃肠道肿瘤病史，或经研究者判断存在其他严重的消化系统器质性疾病； 3.已怀孕或计划在研究期间怀孕（育龄女性需在基线检测时确认）； 4.同时参与其他干预性临床试验； 5.经研究者判断存在影响知情同意或方案依从性的其他严重疾病或精神障碍； 6.明确对燕麦或大米过敏者。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学

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