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【ChiCTR2300073481】全孕期母体外暴露及内环境与母婴健康关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕妇不良妊娠、新生儿不良出生结局及婴幼儿不良发育结局

试验通俗题目

全孕期母体外暴露及内环境与母婴健康关联性研究

试验专业题目

全孕期母体外暴露及内环境与母婴健康关联性研究

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临床试验信息
试验目的

本项目采用人群队列研究，通过多次随访观察全孕期母体外暴露及内环境的状况对孕妇不良妊娠、新生儿不良出生结局及婴幼儿不良发育结局的关联性，探讨孕产妇和新生儿疾病的近期和远期病因，为中国制定有效的母婴健康措施提供证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽医科大学“东南学者”人才启动经费（2021-2025, 100万）,安徽医科大学第二附属医院国家自然科学基金孵育计划 （2021-2023, 20 万）

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2028-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、一般受试者： （1）安医科大二附院门诊获取怀孕6-12周孕妇； （2）18-45岁； （3）怀单胎（非双胞胎或多胞胎）； （4）当地居民（居住1年及以上）。 2、高危受试者：除满足以上条件，还包括以下任意一项者： （1）空腹血糖≤5.8mmol/L； （2）年龄35-45岁； （3）体质指数BMI>24kg/m2； （4）妊娠期糖尿病史； （5）糖尿病家族史； （6）糖耐量异常史； （7）多囊卵巢综合征史。；

排除标准

1.孕妇曾接受体外受精或宫内人工授精等不孕治疗； 2.存在严重慢性疾病或传染病（如恶性肿瘤、结核、HIV）； 3.调查中无法或拒绝回答问题； 4.无法确保在我院按时定期产检及分娩。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院妇产科

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研究负责人邮编

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