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【ChiCTR-INR-17010424】妇科病人围手术期疼痛管理

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010424

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

妇科病人围手术期疼痛管理

试验专业题目

多模式镇痛在妇科手术患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

加强妇科手术的围术期管理，促进术后康复，减少术后并发症，提高患者满意度。建立全国首家妇科无痛病房。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

申请者采用完全随机分组的方法对病人进行分组，分别把90名腔镜手术患者和80名开腹手术患者随机分配到试验组和对照组。分组之前，在计算机上产生一组随机数字，然后，然后根据随机数字大小进行排序，前45或者40位随机数字对应的病人被分配到用药组，后45或者40位随机数字对应的病人被分配到非用药组。

盲法

/

试验项目经费来源

医院财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

45;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、妇科腹腔镜或开腹、经阴道手术患者 2、年龄≥18周岁；

排除标准

1、对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者。 2、严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敏者。 3、服用阿司匹林或非甾体抗炎药（包括COX-2抑制剂）后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其他过敏反应的患者。 4、充血性心力衰竭（NYHA II-IV）。 5、冠状动脉搭桥术后用于治疗术后疼痛。 6、已确定的缺血性心脏疾病，外周动脉血管和/或脑血管疾病。 7、活动性消化道溃疡或胃肠道出血。 8、严重肝功能损伤（血清白蛋白<25 g/l 或Child-Pugh评分≥10）。 9、炎症性肠病。 10、孕妇或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院妇产科

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