ChiCTR2600132141
尚未开始
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2026-09-10
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意识障碍
口腔健康促进对意识障碍患者口腔健康及口腔微生物的影响研究
口腔健康促进对意识障碍患者口腔微生物组的影响
比较标准生理盐水口腔护理与“机械刷牙清洁联合复方氯己定漱口液局部抗菌护理”对意识障碍患者口腔微生态的影响，动态评估口腔微生物群结构、呼吸道机会致病菌、耐药基因和毒力相关功能的变化，并探索其与口腔健康和肺炎风险的关系。
随机平行对照
其它
由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的研究人员采用区组随机法生成随机分组序列，区组大小设为4，按1∶1比例将研究对象随机分配至强化口腔护理组和普通口腔护理组。
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安徽医科大学附属口腔医院
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25
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2026-10-01
2027-03-01
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（1）年龄≥18 岁，性别不限。 （2）因脑卒中、颅脑损伤、缺氧缺血性脑损伤或其他获得性脑损伤导致 DoC，经临床评估记录为昏迷、无反应觉醒综合征/植物状态、微小意识状态或脱离微小意识状态。 （3）无法独立完成口腔卫生，需要护理人员实施口腔护理。 （4）预计可在研究病区接受护理至少 4 周，或临床团队认为有较高概率完成至少 T2 评估。 （5）首次研究护理前生命体征相对稳定，口腔可在不强行张口的情况下安全完成基本评估和护理。 （6）法定代理人或监护人自愿签署书面知情同意；患者在可理解范围内未表现明确反对。 （1）年龄≥18 岁，性别不限。（2）因脑卒中、颅脑损伤、缺氧缺血性脑损伤或其他获得性脑损伤导致 DoC，经临床评估记录为昏迷、无反应觉醒综合征/植物状态、微小意识状态或脱离微小意识状态。（3）无法独立完成口腔卫生，需要护理人员实施口腔护理。（4）预计可在研究病区接受护理至少 4 周，或临床团队认为有较高概率完成至少 T2 评估。（5）首次研究护理前生命体征相对稳定，口腔可在不强行张口的情况下安全完成基本评估和护理。（6）法定代理人或监护人自愿签署书面知情同意；患者在可理解范围内未表现明确反对。；
请登录查看（1）已知对氯己定成分过敏，或既往有氯己定相关严重过敏反应。 （2）活动性口腔大出血、严重口腔黏膜炎或溃疡、颌面部严重创伤、近期重大口腔手术，或研究者判断刷牙或采样风险不可接受。 （3）严重牙关紧闭且无法在不增加损伤风险的情况下实施护理。 （4）预计 48 小时内死亡、撤除生命支持或转院。 （5）正在参加其他可能显著影响口腔微生物组的干预研究，或已使用方案外氯己定或其他强效口腔抗菌剂且无法停用。 （6）主要研究者认为其他原因不适合入组。；
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