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【ChiCTR2500108475】氢氧化钙-氧化锌硅油糊剂与 Vitapex 糊剂在乳牙根管治疗中的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳牙牙髓炎、牙髓坏死或根尖周炎

试验通俗题目

氢氧化钙-氧化锌硅油糊剂与 Vitapex 糊剂在乳牙根管治疗中的疗效比较

试验专业题目

氢氧化钙-氧化锌硅油糊剂与 Vitapex 糊剂在乳牙根管治疗中的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

比较氢氧化钙-氧化锌硅油糊剂与Vitapex糊剂在乳牙根管治疗中的临床疗效的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先根据有无根尖周炎症分为不可复性牙髓炎组和根尖周炎组，两组均由医师采用SPSS软件生成随机数列进行分组

盲法

对患者和评价者设盲

试验项目经费来源

省卫健委项目

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.身体健康、无系统性疾病、依从性好的3-9岁患者； 2.牙齿结构正常，无发育异常； 3.术前诊断为牙髓炎、牙髓坏死或根尖周炎； 4.术前影像学检查显示患牙牙根处于稳定期，无牙根内、外吸收或髓腔穿孔，下方继承恒牙胚发育正常； 5.患者及家长知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在乳牙根管治疗术禁忌证； 2.对本研究涉及到的根管充填材料过敏者； 3.依从性差，无法配合完成治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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