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【ChiCTR2400081284】地佐辛与舒芬太尼对儿童口腔舒适化治疗苏醒期躁动和术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081284

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

地佐辛/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童龋齿

试验通俗题目

地佐辛与舒芬太尼对儿童口腔舒适化治疗苏醒期躁动和术后疼痛的影响

试验专业题目

地佐辛与舒芬太尼对儿童口腔舒适化治疗苏醒期躁动和术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

假设地佐辛相较于舒芬太尼，用于降低全身麻醉下儿童口腔舒适化治疗苏醒期躁动、术后疼痛和不良反应发生率方面有较高的有效性和安全性，通过 RCT进行验证。预期成果：地佐辛相较于舒芬太尼，用于降低全身麻醉下儿童口腔舒适化治疗苏醒期躁动、术后疼痛发生率方面效果更确切，也可以更好地减少阿片类药物不良反应的发生。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅳ期

随机化

由统计学专业人员按随机数字表法生成随机分组方案

盲法

由一名专门负责的麻醉医生进行干预措施，由一名麻醉护士负责数据收集

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:①需行口腔舒适化治疗患儿。②家属知情同意。③既往手术史及病史清楚。④患儿年龄4-8岁。；

排除标准

排除标准:①先天性心脏病;②精神症患儿;③肝功能及肾功能异常; ④对麻醉药物过敏者; ⑤近3个月内接受4级及以上手术患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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