【ChiCTR2600132693】新型脱敏剂用于治疗牙周炎患者牙本质敏感的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132693

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

牙本质过敏感是一种由刺激暴露的牙本质而引起的尖锐而短暂疼痛的症状。

试验通俗题目

新型脱敏剂用于治疗牙周炎患者牙本质敏感的研究

试验专业题目

新型脱敏剂用于治疗牙周炎患者牙本质敏感的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究设定在牙周基础治疗后至少7天（牙龈初步愈合），对存在牙本质敏感的患者使用某新型脱敏剂治疗牙本质敏感，通过3次隔天脱敏治疗及末次脱敏治疗后1个月随访，评价该脱敏剂的累积脱敏效应、疗效持久性、安全性和临床参数（探诊深度、探诊出血）的改善效果，并为牙周基础治疗后的抗敏感治疗方案提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床操作的数据统计师，使用Excel 中的 =RAND() 函数生成随机数表

盲法

三盲设计：受试者、操作医师、数据分析师全程设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2028-03-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-70 岁，男女不限，确诊慢性牙周炎并已完成全口牙周基础治疗； 2.患牙牙槽骨吸收小于2/3 根长，附着丧失>1 mm； 3.患者的敏感患牙无明显牙体缺损或牙体治疗史； 4.无未控制的高血压、糖尿病等系统性疾病；思维清晰，依从性良好，能够按照计划复诊； 5.指数牙要求：全口指定6颗指数牙（16, 11, 26, 36, 31, 46）中，至少有1颗检查时存在牙本质敏感，且VAS评分大于4。 1.年龄 18-70 岁，男女不限，确诊慢性牙周炎并已完成全口牙周基础治疗；2.患牙牙槽骨吸收小于2/3 根长，附着丧失>1 mm；3.患者的敏感患牙无明显牙体缺损或牙体治疗史；4.无未控制的高血压、糖尿病等系统性疾病；思维清晰，依从性良好，能够按照计划复诊；5.指数牙要求：全口指定6颗指数牙（16, 11, 26, 36, 31, 46）中，至少有1颗检查时存在牙本质敏感，且VAS评分大于4。；

排除标准

1.正在进行正畸治疗； 2.3个月内曾有过牙齿美白或牙体充填史； 3.处于备孕期、怀孕期、哺乳期者； 4.过敏性体质，过敏原尚不清楚者； 5.存在精神疾病或沟通能力障碍者； 6.敏感指数牙松动度大于II°。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编