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首页 临床进展 慢性牙周炎伴2型糖尿病患者的口腔菌群研究

【ChiCTR1800015652】慢性牙周炎伴2型糖尿病患者的口腔菌群研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015652

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

慢性牙周炎伴2型糖尿病患者的口腔菌群研究

试验专业题目

慢性牙周炎伴2型糖尿病患者的口腔菌群研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过宏基因组学的方法，以慢性牙周炎患者口腔内不同部位的总微生物群体基因组为研究对象，通过高通量测序等技术手段分析在血糖异常的状态下患者口腔微生物组成和功能的变化，以此探讨在疾病发展过程中优势菌群间的相互作用关系以及如何参与、调控致病过程，为理解慢性牙周炎和2型糖尿病这两大类疾病之间的影响机制提供依据和参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

一般要求：（1）各组年龄在18-65岁之间,男女均可；（2）身体健康状况良好；（3）没有牙周病治疗的经历；（4）半年内没有使用过抗生素； 健康人群（H组）入组标准：（1）没有符合临床诊断的牙周袋及附着丧失；（2）X射线检查显示没有牙槽骨吸收；（3）出血及红肿区域低于15%。 慢性牙周炎患者（CP组）入组标准：（1）牙龈有炎症和探针出血，可有溢脓；（2）探诊深度 < 6 mm，附着丧失<4 mm； （3）X射线显示牙槽骨吸收超过根长的1/3~1/2；(4): 身体状况良好，无其他并发症出现。 2型糖尿病患者（T2D组）入组标准：（1）典型糖尿病症状（多饮、多尿、多食、体重下降）加上随机血糖或餐后2h血糖≥11.1mmol/L；（2）空腹血糖≥7.0mmol/L；（3）HbAlc ≥7.0% （4）：无其他并发症出现。 2型糖尿病伴慢性牙周病患者（T2D+CP组）入组标准：（1）同时满足CP组和T2D组的入组标准；（2）无其他并发症出现。；

排除标准

排除标准：（1）孕期及哺乳期妇女；（2）有严重全身重要脏器疾病、精神性疾病患者；（3）有药物过敏史的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属口腔医院

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