【ChiCTR2600135770】24小时光暴露模式对青年人群心血管健康影响的随机交叉试验研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600135770

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管健康

试验通俗题目

24小时光暴露模式对青年人群心血管健康影响的随机交叉试验研究

试验专业题目

24小时光暴露模式对青年人群心血管健康影响的随机交叉试验研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟采用随机、两周期交叉试验设计，在健康青年人群中比较两种不同24小时光暴露模式对心血管代谢功能、心脏自主神经活动及其昼夜节律的影响，并结合多时间点转录组和代谢组数据探索潜在分子机制。多组学分析属于探索性研究，相关结果用于发现潜在生物学通路，不用于个体疾病风险预测或诊断。具体目标包括：(1) 比较昼夜对比较强与昼夜对比较弱的光暴露模式下糖脂代谢及其他心血管代谢表型的差异；(2) 比较两种模式下24小时HRV及其节律参数的差异；(3) 评估外周血基因表达和代谢物丰度的时间性变化，并探索与心血管代谢和自主神经改变相关的分子节律特征。研究预期为24小时光暴露模式影响青年人群心血管代谢及自主神经功能提供实验性证据，并为后续机制研究和光环境优化干预提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机分配序列，将受试者随机分配至AB或BA干预序列。AB序列先接受A光暴露模式，再接受B光暴露模式；BA序列按相反顺序接受干预。每个干预周期持续7天，两周期之间设置超过4周的洗脱期。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.自愿参加研究并签署书面知情同意； 3.总体健康状况良好，无明确心血管疾病、代谢性疾病或其他严重慢性疾病史； 4.能够理解并配合完成两周期光照干预、设备佩戴、问卷及样本采集等研究流程。；

排除标准

1.既往明确诊断心血管疾病； 2.患有糖尿病、甲状腺疾病、严重肥胖或其他可能显著影响糖脂代谢的疾病； 3.近期存在跨时区旅行（如过去1个月内跨越>=2个时区）或明显作息改变； 4.存在光敏感相关疾病、严重眼部疾病或对光照刺激明显不耐受； 5.研究者判断存在其他可能影响受试者安全或研究依从性的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

安徽医科大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看