ChiCTR2500108098
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人工耳蜗
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2025-08-25
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人工耳蜗植入术后的耳鸣
金纳多联合醋酸泼尼松片治疗人工耳蜗植入术后的耳鸣：随机对照试验
金纳多联合醋酸泼尼松片治疗人工耳蜗植入术后的耳鸣：随机对照试验
1.主要目的：评估金纳多药物对人工耳蜗植入术后耳鸣症状加重患者的疗效; 2.次要目的：比较金纳多药物和醋酸泼尼松片、醋酸泼尼松片、空白组在耳鸣加重受试者中的疗效差异，评估这些干预措施对患者的耳鸣症状、心理健康（如焦虑、抑郁、失眠）和生活质量的影响。
随机平行对照
上市后药物
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森世海健康科技（上海）有限公司
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44
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2025-08-01
2027-07-31
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1.年龄在18-70周岁（包含18周岁及70周岁）; 2.经临床治疗小组完成单/双侧人工耳蜗植入手术; 3.术前耳鸣病程>=3个月; 4.术后第2天THI、TFI和VAS评分较前均加重; 5.血液分析和肝肾功能检查结果无明显异常; 6.有足够的书写或口语能力（或者能在监护人辅助下）参加研究活动，且愿意遵守研究方案; 7.可使用电脑或其他可上网的合适设备完成在线研究问卷。；
请登录查看1.现有使用人工耳蜗的患者； 2.18岁以下患者； 3.术后耳鸣已明显减轻或消失者； 4.精神性耳鸣或抗抑郁药物使用者； 5.合并使用其他抗耳鸣药物； 6.合并严重认知障碍或神经系统疾病者； 7.金纳多禁忌症者（如过敏或凝血机制障碍等情况）； 8.研究者认为其他不适合的情况。；
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