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首页 临床进展 艾司氯胺酮治疗全喉切除术后抑郁疗效：功能磁共振及炎性因子评估的随机对照实验

【ChiCTR2500109357】艾司氯胺酮治疗全喉切除术后抑郁疗效：功能磁共振及炎性因子评估的随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全喉切除手术患者的术后抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮治疗全喉切除术后抑郁疗效：功能磁共振及炎性因子评估的随机对照实验

试验专业题目

艾司氯胺酮治疗全喉切除术后抑郁疗效：功能磁共振及炎性因子评估的随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

1、验证艾司氯胺酮对全喉切除术后抑郁症状的快速改善效应及维持效果； 2、整合多维度生物标志物与脑功能影像学证据，阐明艾司氯胺酮临床治疗效果的生物学关联性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立统计学家使用 SPSS 26.0 生成的简单随机序列

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-19

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 3.喉癌或下咽癌患者且拟行全喉切除术； 4.意识良好，交流无障碍； 5.自愿参与本研究； 6.均签署知情同意书，进行宣教并配合进行数据收集。；

排除标准

1.认知功能不全； 2.术前有精神疾病或使用抗精神病药物； 3.存在心肺脑功能衰竭等严重躯体疾病； 4.药物不可耐受； 5.其他任何导致不能配合研究的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院

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研究负责人邮编

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