ChiCTR2500103384
正在进行
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2025-05-28
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分泌性中耳炎
咽鼓管吹张雾化对分泌性中耳炎有效性的临床试验方案
咽鼓管吹张雾化对分泌性中耳炎有效性的临床试验方案
本试验旨在评估咽鼓管吹张雾化这一方式与口服药物和咽鼓管吹张相比对急性分泌性中耳炎治疗的有效性。
随机平行对照
其它
按照完全随机原则，采用随机数字表法将研究对象按照1：1：1随机分为3组
无
江西龙泰洋健医疗器械有限公司
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59
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2024-01-01
2025-12-31
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1.一般健康状况良好，神志清； 2.提供签署并注明日期的知情同意书； 3.表示愿意遵守所有研究程序和在研究期间的可用性； 4.年龄：儿童（4-12岁），成人（18-70岁），性别不限； 5.病程：发病时长在4w以内； 6.有听力损失，纯音听阈测定提示气导听力水平（500Hz， 1kHz，2kHz， 4kHz平均阈值）下降超过20dB；或耳内镜检查有鼓室积液； 7.鼓室图呈B型、C1或C2；；
请登录查看1.近期有鼻腔、 鼻窦炎或上呼吸道感染， 存在逆行性耳内感染者； 2.先天性或继发性咽鼓管闭锁的患者； 3.鼻咽部肿物、鼻咽癌及全身恶性肿瘤患者； 4.腺样体肥大患者； 5.咽鼓管异常开放的患者； 6.近期有鼻腔、 鼻咽部等出血者； 7.存在唇腭裂等畸形， 鼻咽腔不能封闭者； 8.声带痉挛或麻痹者； 9.近期中耳手术者； 10.妊娠期或哺乳期； 11.合并其他疾病，需服用抗生素类或激素类药物。；
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