【ChiCTR2500105896】瑞芬太尼抑制老年患者环泊酚诱导气管插管反应的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95）：一项剂量发现研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105896

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

耳鼻喉科手术

试验通俗题目

瑞芬太尼抑制老年患者环泊酚诱导气管插管反应的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95）：一项剂量发现研究

试验专业题目

瑞芬太尼抑制老年患者环泊酚诱导气管插管反应的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95）：一项剂量发现研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：本研究拟进行耳鼻喉科手术中瑞芬太尼抑制老年患者环泊酚诱导气管插管反应，确定瑞芬太尼的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95），为临床应用优化麻醉方案提供参考。次要目的：降低或消除老年患者全身麻醉诱导期气管插管的血流动力学波动，减少并发症的发生，提供临床措施和理论证据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄65-80岁；（2）美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级；（3）择期行耳鼻喉科手术治疗；（4）计划行全身麻醉；（5）均签署知情同意书，进行疼痛评分宣教并配合进行数据收集。；

排除标准

(1）术前合并未控制的高血压（SBP>180mmHg）或心律失常； (2）评估为困难气道； (3）高血压控制不佳及患有严重心脏病； (4）BMI≥30 kg/m²； (5）慢性疼痛病史或阿片类药物用药史； (6）有肾脏、肝脏或血液功能障碍； (7）正在服用β受体阻滞剂、镇痛剂或精神药物； (8）有使用瑞芬太尼的禁忌症， (9）其他任何导致不能配合研究的原因，例：语言理解障碍等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省第二人民医院

研究负责人电话

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