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【ChiCTR2600118820】口含法在胃镜检查前处置中对咽部及食管黏膜清洁度的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道病变

试验通俗题目

口含法在胃镜检查前处置中对咽部及食管黏膜清洁度的应用效果研究

试验专业题目

口含法在胃镜检查前处置中对咽部及食管黏膜清洁度的应用效果研究

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250000

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临床试验信息
试验目的

1、“口含法”在上消化道内镜检查前处置中是否具有显著优势，能否有效改善咽部及食管的黏膜清洁度。 2、比较“口含＋口服”法与“直接口服”法，在胃镜检查前处置中在黏膜视野清晰度、术中冲洗量、胃镜检查时间、微小病灶检出率等方面是否有差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照试验组：对照组=1:1成随机数字表，将纳入本研究的患者由一名护士按照随机数字表进行分组。

盲法

单盲，研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

所有≥18岁在内镜中心行无痛胃镜检查的患者，并同意参加本研究。；

排除标准

1.有咽喉部进展期肿瘤的患者； 2.既往有上消化道器官外科切除史； 3.目前正在使用抗血栓药物； 4.妊娠和哺乳期女性患者； 5.严重的感染或潜在疾病； 6.最近6个月内参与本研究或类似研究； 7.行急诊内镜检查； 8.其他医院确诊或怀疑为上消化道癌； 9.严重的生命器官功能障碍（心、肺、肝、肾、脑或造血功能等）； 10.不愿加入本研究，拒绝签署知情同意书或基于综合判断依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250000

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