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【ChiCTR2500111948】艾司氯胺酮联合盐酸右美托咪定鼻喷剂术前用药对鼻内镜手术术后早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500111948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

本研究拟进行艾司氯胺酮联合盐酸右美托咪定鼻喷剂术前用药对鼻内镜手术术后早期恢复质量的影响

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合盐酸右美托咪定鼻喷剂术前用药对鼻内镜手术术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合盐酸右美托咪定鼻喷剂术前用药对鼻内镜手术术后早期恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:本研究拟进行艾司氯胺酮联合盐酸右美托咪定鼻喷剂术前用药对鼻内镜手术术后早期恢复质量的影响 次要目的:降低或消除鼻内镜下鼻窦开窗术中的血流动力学波动,减少鼻黏膜血管充血,降低出血风险,减少拔管期间躁动的发生,提供临床措施和理论证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由编盲人员随机数字表法分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

艾司氯胺酮联合盐酸右美托咪定鼻喷剂术前用药对鼻内镜手术术后早期恢复质量的影响

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.(2)美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级; 3.(3)择期行鼻内镜手术治疗,手术时间为1-3h; 4.(4)计划行全身麻醉; 5.(5)均签署知情同意书,配合进行数据收集。;

排除标准

1.(1)手术时间短于1小时,大于3小时; 2.(2)术前合并未控制的高血压(SBP>180mmHg)或窦性心动过缓或心律失常; 3.(3)困难气道评估; 4.(4)高血压控制不佳及患有严重心脏病; 5.(5)BMI≥30 kg/m²; 6.(6)慢性疼痛病史; 7.(7)其他任何导致不能配合研究的原因,例:精神异常患者等。 8.(8)肿瘤患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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