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【ChiCTR2400085492】连花清瘟颗粒对急性咽炎人群早期干预的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085492

试验状态

尚未开始

药物名称

连花清瘟颗粒

药物类型

中药

规范名称

连花清瘟颗粒

首次公示信息日的期

2024-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性咽炎

试验通俗题目

连花清瘟颗粒对急性咽炎人群早期干预的临床研究

试验专业题目

连花清瘟颗粒对急性咽炎人群早期干预的多中心、前瞻性、开放、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价连花清瘟颗粒早期干预急性咽炎的有效性、安全性及治疗成本

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

受试者采用简单随机的方法，利用随机数字表进行两组随机平均分配，并安装早期干预组：空白对照组=1：1的比例产生，签署知情同意后，在互联网平台上进行自动分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

644

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

18-75岁者（包含两端值）； 1.具有咽部干燥、咽痛主要咽部不适症状，咽痒、灼热、粗糙感、空咽时咽痛、异物感、发热、咳嗽等次要症状（主要症状必备）； 2.症状发生持续时间不超过48h； 3.VAS评分<4分； 4.自愿参加临床试验并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并支气管炎、肺炎、化脓性扁桃体炎，或因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引发的咽部症状或炎症者； 2.过敏体质( 对2类以上物质过敏者)，及对本研究药物已知成分、任何辅料过敏者； 3.妊娠或计划妊娠，或在试验期间不能严格避孕者，哺乳期妇女； 4.一个月内参加过其他临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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