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【ChiCTR2400094407】体位改变在上消化道内镜检查前处置中的一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094407

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道病变

试验通俗题目

体位改变在上消化道内镜检查前处置中的一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

体位改变在上消化道内镜检查前处置中的一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

体位翻转在上消化道内镜检查前处置中是否具有显著优势

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照试验组1：试验组2：对照组=1:1:1生成随机数字表，将纳入本研究的患者由一名护士按照随机数字表进行分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-23

试验终止时间

2025-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

所有≥18岁在内镜中心行无痛胃镜检查的患者，并同意参加本研究。；

排除标准

1.有咽喉部进展期肿瘤的患者； 2.既往有上消化道器官外科切除史； 3.目前正在使用抗血栓药物； 4.妊娠和哺乳期女性患者； 5.严重的感染或潜在疾病； 6.最近6个月内参与本研究或类似研究； 7.行急诊内镜检查； 8.其他医院确诊或怀疑为上消化道癌； 9.严重的生命器官功能障碍（心、肺、肝、肾、脑或造血功能等）； 10.不愿加入本研究，拒绝签署知情同意书或基于综合判断依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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