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【ChiCTR2500114021】人工耳蜗儿童多维听觉感知能力客观评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度或极重度感音神经性听力损失

试验通俗题目

人工耳蜗儿童多维听觉感知能力客观评估

试验专业题目

人工耳蜗儿童多维听觉感知能力客观评估

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临床试验信息
试验目的

系统评估人工耳蜗儿童在基础听觉特征（如纯音、音节、音调）、空间声源定位以及音乐感知等多维听觉加工方面的能力，结合脑电（EEG/ERP）、行为学和问卷量表，客观刻画其在植入前、植入后及长期随访过程中的动态变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划 2023YFF1203500

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行人工耳蜗植入及术后儿童：主要由天津大学儿童医院、人工耳蜗康复门诊及其他协作医疗单位通过医生口头介绍和门诊咨询方式招募。对于术前评估配合度良好的儿童，可在植入前进行测试，术后进入高频次随访阶段，长期跟踪其听觉功能变化。 2.已稳定康复并接受音乐训练的人工耳蜗儿童：主要通过天津市小海豚听障儿童合唱团、康复学校及社会支持机构的家长微信群招募，重点观察音乐训练的纵向促进作用。；

排除标准

1.存在严重的认知障碍，无法理解或配合实验任务； 2.存在严重的情绪障碍或行为问题，影响研究执行； 3.无法理解或遵循研究指令的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津大学，天津市儿童医院

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研究负责人邮编

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