【ChiCTR2500115237】抑郁症交叉频率协同编码模型及其干预策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115237

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症交叉频率协同编码模型及其干预策略研究

试验专业题目

抑郁症交叉频率协同编码模型及其干预策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过临床试验，在明确抑郁患者 CFC 异常表征的基础上，设计新型靶向 CFC-tACS 干预策略并对患者实施调控；调控期间同步采集受试者的认知任务行为学数据、脑电数据、眼动数据及量表评分，利用多模态数据分析，纵向追踪该干预策略的有效性并探究其作用机理，最终为抑郁症的病理机制、早期诊断与临床治疗提供科学依据和技术支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用拟采用随机数字表法，通过区组随机化分组方案将研究对象分为干预组和对照组。

盲法

对量表评定人员和患者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

44;22

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（ Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-5）关于“抑郁障碍”的诊断标准，并要求所有患者的诊断均经过至少两名主治医师或以上级别的精神科医师独立确诊，目前处于抑郁发作期； 2.年龄18-50岁； 3.性别不限； 4.初中及以上文化程度； 5.视听力或矫正视听力正常； 6.在入组前至少2周及未使用过抗抑郁药物； 7.患者能自行阅读并理解知情同意书、自评量表等； 8.患者或家属同意参加本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有符合DSM-5的精神类遗传病症史，或除“抑郁障碍”以外的其他精神疾病诊断者； 2. 伴有颅脑创伤或有昏迷史者； 3. 伴脑器质性或严重躯体疾病者； 4. 曾植入人工耳蜗、心脏起搏器以及任何脑部设备或植入物； 5. 既往有癫痫发作或有癫痫家族病史者； 6. 明显的自杀或者冲动伤人行为； 7. 近半年内接受过无抽搐电休克治疗、经颅磁刺激治疗等物理治疗； 8. 酗酒或有其他精神活性物质使用史； 9. 正在参加其他药物临床试验； 10. 妨碍参加者提供知情同意或参加研究的任何因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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