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【ChiCTR2500113926】基于儿童青少年抑郁症生物学亚型的个体化治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113926

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于儿童青少年抑郁症生物学亚型的个体化治疗研究

试验专业题目

基于儿童青少年抑郁症生物学亚型的个体化治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估磁共振引导的精准定位iTBS加速治疗青少年抑郁障碍的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目专门人员使用spss产生随机序列，该人只参与生成随机序列，并严格保密。

盲法

采用双盲设计，即被试不知道自己处于哪一组，症状评估者也不知道是哪一组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2025-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： （1）年龄为12-18岁； （2）符合DSM-5关于抑郁症的诊断标准，且这一诊断通过简明国际精神访谈儿童版（MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.-KID）确认； （3）蒙哥马利抑郁量表（Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale，MADRS）分数不少于22分。；

排除标准

排除标准： （1）合并其他精神疾病，如精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍、强迫障碍； （2）有严重脑器质性疾病，如癫痫、脑卒中、脑炎、脑外伤等，或者存在严重躯体疾病如恶性肿瘤、急性心衰、多器官衰竭等； （3）伴有金属植入物、幽闭恐怖等磁共振扫描禁忌症； （4）6个月内接受过电休克ECT，rTMS或光照治疗者； （5）过去一年有酒精或药物依赖史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市安定医院

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