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【ChiCTR2500105535】红枣提取物复方制剂治疗缺铁性贫血的疗效及安全性:一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500105535

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

以血红蛋白低下为表现的缺铁性贫血

试验通俗题目

红枣提取物复方制剂治疗缺铁性贫血的疗效及安全性:一项随机对照临床试验

试验专业题目

红枣提取物复方制剂治疗缺铁性贫血的疗效及安全性:一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床试验,主要是观察红枣提取物治疗缺铁性贫血的效果,通过比较患有缺铁性贫血的精神疾病参与者,口服补充红枣提取物后,贫血相关指标是否有改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在纳入第一个受试者之前产生随机数字序列,使用随机工具(本研究使用SPSS 27.0软件生成)产生随机数字序列,并将这些随机数字指定为试验组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

天津中天营养食品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.血红蛋白浓度<100g/L; 2.血清铁蛋白<12μg/L; 3.年龄≥ 18 岁且<65岁。;

排除标准

1.本次研究排除再生障碍性贫血、地中海贫血等由免疫因素、遗传因素引发的贫血,以及由毒性物质因素、物理因素、生物因素等引起的贫血也 将被排除; 2.患有严重的代谢系统疾病(糖尿病、肥胖症、高脂血症等),和/ 或肝脏、肾脏、血液、泌尿系统、消化道疾病、感染或自身免疫性疾病、恶性肿 瘤等; 3.患有血液系统疾病; 4.体内放置过金属类器械(如钢板、钢钉、金属支 架等),以及装有心脏起搏器不能进行人体成分分析者; 5.不同意签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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