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【ChiCTR2500112210】双相障碍患者认知症状的相关影响因素研究/老年科双相障碍数据库

基本信息
登记号

ChiCTR2500112210

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍、重度抑郁障碍

试验通俗题目

双相障碍患者认知症状的相关影响因素研究/老年科双相障碍数据库

试验专业题目

双相障碍患者认知症状的相关影响因素研究/老年科双相障碍数据库

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过心境障碍缓解期与健康对照人群的比较,探索心境障碍患者认知症状的特征; 通过对心境障碍不同疾病期社会人口学资料的调查,量表评估以及实验室检查,探索影响心境障碍不同疾病期认知症状的影响因素; 观察心境障碍治疗过程中认知症状的变化以及与临床疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

天津市安定医院

试验范围

/

目标入组人数

150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准: (1)符合疾病诊断与统计手册第五版(DSM-5)关于“双相Ⅰ型障碍”、“ 双相Ⅱ型障碍”、“其他特定的双相及相关障碍”以及“重性抑郁障碍”的诊断标准;处于急性期(17项汉密尔顿抑郁量表HAMD≥17分或杨氏躁狂量表YMRS≥20分)或者缓解期(17项汉密尔顿抑郁量表HAMD≤7分或杨氏躁狂量表YMRS≤12分); (2)18岁以上,性别不限; (3)能够配合和完成认知测查; (4)患者或监护人签署知情同意书。 健康对照纳入标准: (1)既往及目前无DSM-5疾病诊断,且HAMD-17 ≤7分和YMRS≤12分; (2)符合“患者纳入标准”中2~3条要求,且两系三代无精神疾病家族史; (3)自愿参加本项目,签署知情同意书。;

排除标准

1.符合DSM-5中其他精神疾病诊断者; 2.伴显著影响认知的疾病,如脑外伤,癫痫等; 3.怀孕、哺乳期女性。;

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试验机构

天津市安定医院

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