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【ChiCTR2500110912】未治疗重性精神病认知损害特征及生物学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110912

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性精神疾病

试验通俗题目

未治疗重性精神病认知损害特征及生物学机制研究

试验专业题目

未治疗重性精神病认知损害特征及生物学机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将结合蛋白组学、代谢组学、转录组学、电生理、神经影像学等技术手段，从多维度筛选重性精神疾病认知损害的生物标记物，构建认知功能损害的预测与识别模型，并通过纵向随访探索认知损害变化过程中生物学标记物的伴随变化，为下一步的靶向干预提供思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5诊断标准的现患或者既往患精神病性障碍发作，包括：精神分裂症、分裂样精神病、急性而短暂的精神病性障碍、分裂情感障碍、妄想性障碍、其它特定或未特定的精神病性障碍、有精神病性症状的双相障碍； 2.年龄18-65岁； 3.愿意参加并签署知情同意书。除此以外，未治疗患者需要满足以下条件；终生未服用过抗精神病药物，或连续服用抗精神病药时间不超过3天，或病程超过5年且近5年内未服用过抗精神病药物且终身服药天数小于30天；针对精神病性症状的中药不计入抗精神病药物。 对照组：1）年龄 18-65 岁；2）与入组的未治疗患者在年龄、性别、文化程度和居住地（城市或者农村）等方面匹配。；

排除标准

1.精神病性症状由躯体疾病或物质使用引起; 2.有精神发育迟滞（估计智商小于70）、痴呆、脑外伤或脑疾病史、有癫痫史、有暴力或自杀倾向； 3.妨碍参加者提供知情同意或参加研究的任何因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市安定医院

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