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【ChiCTR2600122115】基于DMPFC的iTBS同步自我参照加工任务对抑郁症的干预效应及认知神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于DMPFC的iTBS同步自我参照加工任务对抑郁症的干预效应及认知神经机制研究

试验专业题目

基于DMPFC的iTBS同步自我参照加工任务对抑郁症的干预效应及认知神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估iTBS结合自我参照任务对抑郁症状的改善效果。 2. 探索该干预方法对患者自我认知偏差（如倾向于认为自己不好）的调节作用。 3. 通过功能性磁共振成像（fMRI）技术，了解干预前后大脑活动的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人使用计算机生成的随机数列表

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2028-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60周岁，右利手，完成九年义务教育，具备阅读和理解中文文字的能力； 2. 符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-5）障碍抑郁发作的诊断标准； 3. 汉密尔顿抑郁量表（HDRS-17）评分 ≥ 17分，提示处于中度至重度抑郁发作； 4. 入组前1周需保持抗抑郁药物方案稳定或未用药状态，并能在整个研究期间维持此状态； 5. 受试者及其法定监护人在充分了解经颅磁刺激（TMS）、iTBS模式及同步认知任务的性质、目的、潜在风险和受益后，自愿参加本研究，并签署书面的知情同意书； 6. 能够遵从研究要求，承诺在研究期间保持治疗方案的稳定，并按时完成所有评估。；

排除标准

1. 患有双相情感障碍、其他精神障碍或神经系统疾病者； 2. 存在磁共振（MRI）扫描禁忌； 3. 患有重大或不稳定的躯体疾病； 4. 当前存在药物滥用或依赖； 5. 既往接受过经颅磁刺激（TMS）治疗； 6. 有较高的自杀风险； 7. 存在可能影响TMS治疗实施的因素； 8. 近6个月内参与过其他临床试验； 9. 无法阅读理解文字者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市安定医院

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