【ChiCTR2500108788】5+2轻断食减重效果的干预研究：自身前后对照

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108788

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

靶点

适应症

成人超重；成人肥胖

试验通俗题目

5+2轻断食减重效果的干预研究：自身前后对照

试验专业题目

5+2轻断食减重效果的干预研究：自身前后对照

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目前，肥胖已成为一种全球性“流行病”。肥胖损害身心健康，降低生活质量，肥胖已成为全球最大的公共卫生问题。适当减重可以改善的肥胖相关疾病有2型糖尿病、血脂紊乱、高血压、胃食管返流、非酒精性脂肪性肝病、骨关节病、睡眠呼吸暂停综合征等。希望减重但不知道正确的减重方法的参与者，我国在2021年公布了《中国超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）》，对有循证医学研究背景的几种减重方法进行了官宣。其中，间歇性断食法又叫“5+2轻断食”，即一周之内5天正常饮食，2天(不连续)轻断食(女性500千卡/天，男性600千卡/天)。这种断食方式使一周内平均能量摄入下降，目前已有很多研究报告支持其能够减重，有助于改善血糖水平。选择不连续的两天还可以减轻饥饿感，提高减重人群的依从性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津中天营养食品有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.①基线期BMI≥25kg/m2（由营养科测量）； 2.②年龄18～60岁； 3.③血糖稳定，无低血糖病史； 4.④研究期间作息正常，非夜班人员； 5.⑤甲功及其他激素正常，未接受任何激素治疗； 6.⑥有强烈的减重意愿，对营养医师制定的减重方案有依从性； 7.⑦可提供近期体检、生化检测结果。；

排除标准

1.①目前患有血液系统疾病、感染或自身免疫性疾病、恶性肿瘤、肝肾功能异常等疾病者； 2.②体内放置过金属类器械（如钢板、钢钉、金属支架等），以及装有心脏起搏器的参与者不能进行人体成分分析； 3.③研究中途不能继续使用营养制剂者； 4.④研究基线及后续检查中，不同意进行人体代谢检测者； 5.⑤不同意签署知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话

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