ChiCTR2600136121
尚未开始
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2026-11-05
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精神分裂症
左前海马靶向时间干涉刺激频率优化预实验研究
左前海马靶向时间干涉刺激频率优化预实验研究
本预实验旨在初步探索基于个体化靶点定位的左前海马（HPC）靶向时间干涉刺激（TIS）干预精神分裂症认知损害的可行性、安全性及初步疗效。通过评估TIS干预前后MCCB总体复合T分及各认知领域变化，初步评价HPC靶向TIS对认知功能改善的潜在作用。;同时，本研究结合rs-fMRI及任务态fNIRS等多模态指标，观察TIS干预前后HPC-PFC功能连接及前额叶任务态血氧反应变化，探索深部环路调控与认知改善之间的潜在关联。研究结果将为后续扩大样本、开展随机双盲伪刺激对照研究及优化精准神经调控方案提供依据。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
随机分配序列由本研究中不参与受试者临床评估及主要数据分析的独立研究人员采用SPSS软件生成。针对两周期交叉设计，按照1:1比例将符合入组条件的受试者随机分配至两种干预序列：序列A为5 Hz TIS后接受40 Hz TIS，序列B为40 Hz TIS后接受5 Hz TIS。计划共纳入10例受试者，每个序列5例。随机分配表包含受试者研究编号及相应刺激顺序，并采用密码保护的电子文件独立保存。
单盲，对评估者隐藏分组
博士后科研启动基金
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5
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2026-09-30
2028-08-01
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1.符合DSM-5精神分裂症诊断标准，并由2名精神科医师明确诊断； 2.病情相对稳定，近期抗精神病药物种类及剂量保持稳定（≥4周）； 3.存在认知功能损害，满足以下任一条件：MCCB总体复合T分＜40，或至少2个认知领域T分＜40； 4.无MRI及TIS相关禁忌证； 5.受试者本人或法定监护人签署书面知情同意书； 6.年龄 18-55 岁，性别不限。；
请登录查看1.合并其他主要精神障碍、神经系统疾病、癫痫或严重脑外伤史； 2.近6个月存在酒精或物质使用障碍； 3.存在严重躯体疾病或不适合接受TIS干预的情况； 4.存在MRI禁忌证，如体内金属植入物、心脏起搏器或严重幽闭恐惧等； 5.存在头皮破损、感染或对电刺激电极材料明显不耐受； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.近期接受过电休克治疗（ECT）、重复经颅磁刺激（rTMS）、经颅直流电刺激（tDCS）或其他脑刺激治疗； 8.存在明显自杀、自伤或冲动风险，研究期间无法保证安全性； 9.研究者认为其他不适合参加本研究的情况；；
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