【ChiCTR2600130701】第二代抗精神药物对人体组成成分和能量代谢影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130701

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

第二代抗精神药物对人体组成成分和能量代谢影响的研究

试验专业题目

第二代抗精神药物对人体组成成分和能量代谢影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较分析精神分裂症患者在使用第二代抗精神病药治疗后人体骨骼肌、体脂肪、骨矿物质含量、身体细胞量、细胞内外水分等人体组成成分的改变，阐明第二代抗精神类药物（奥氮平、利培酮/帕利哌酮、布南色林）对人体骨骼肌、体脂肪、骨矿物质含量、身体细胞量、细胞内外水分等人体组成成分的影响，探明与血浆瘦素、食欲素A水平与体脂肪等人体组成成分人以及人体能量代谢的关系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津安定医院科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册第5版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-5）中关于精神分裂症或者精神分裂症样障碍的诊断标准； 2.年龄18～50岁； 3.汉族； 4.学及以上文化； 5.首次接受抗精神病药物系统治疗，拟单独使用第二代抗精神类药物奥氮平、利培酮/帕利哌酮、布南色林中的一种； 6.患者或家属同意参加研究并签署知情同意书； 1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册第5版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-5）中关于精神分裂症或者精神分裂症样障碍的诊断标准；2.年龄18～50岁；3.汉族；4.学及以上文化；5.首次接受抗精神病药物系统治疗，拟单独使用第二代抗精神类药物奥氮平、利培酮/帕利哌酮、布南色林中的一种；6.患者或家属同意参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.入院前连续使用过第二代抗精神类药物超过1周以上者； 2.目前患有严重神经系统疾病（如痴呆、脑卒中、癫痫、谵妄等），代谢系统疾病（糖尿病、肥胖症、高脂血症等），严重的肝脏、肾脏、血液、泌尿系统、消化道疾病、感染或自身免疫性疾病、恶性肿瘤等； 3.体内放置过金属类器械（如钢板、钢钉、金属支架等），对人体成分分析仪检测有影响者； 4.不能配合检查者； 5.治疗期间停止用药者； 6.不同意签署知情同意书者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话

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